生物科技股在截至 9 月 10 日的假期缩短的一周内回落，扭转了前一周的走势。

Humanigen, Inc.（纳斯达克股票代码：HGEN）是本周跌幅最大的公司之一，此前该公司表示食品和药物管理局拒绝批准其 COVID-19 治疗用于紧急用途。Mersana Therapeutics, Inc. (MRSN) 和 Apellis Pharmaceuticals, Inc. (APLS) 因临床试验令人失望而大幅回落。

另一方面，通过 SPAC 交易上市的Surrozen, Inc.（纳斯达克股票代码：SRZN）明显上涨。Stifel以买入评级和 19 美元的价格目标启动了对该股票的覆盖。

在一项巨额并购公告中，Kadmon Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：KDMN）与法国制药巨头赛诺菲（纳斯达克股票代码：SNY）以 19 亿美元现金达成收购协议。

以下是为展开的一周安排的关键催化事件：

会议
国际肺癌研究协会，或 IASLC，2021 年世界肺癌大会：9 月 8-14 日（虚拟活动）
摩根士丹利第 19 届年度全球医疗保健会议：9 月 9-15 日（虚拟活动）
美国银行 2021 年全球医疗保健会议： 9 月 15-16 日（虚拟活动）
欧洲肿瘤内科学会 2021 年大会：9 月 16-21 日（虚拟活动）
CLL 或 iwCLL 国际研讨会：9 月 17-20 日（虚拟活动）

PDUFA 日期
FDA 计划在9 月 15 日星期三的 PDUFA 行动日期之前对Calliditas Therapeutics AB（纳斯达克股票代码：CALT）的 Nefecon 用于 IgA 肾病的新药申请作出裁决。

Biogen Inc.（纳斯达克股票代码：BIIB）和三星 Bioepis 正在等待 FDA 对其 SB11 的生物许可申请的裁决，SB11 是罗氏控股公司（场外交易市场代码：RHHBY）的 Lucentis的生物仿制药，用于治疗一系列视网膜血管疾病。该决定可能会在 9 月 17 日星期五之前公布，这是根据自提交之日起 10 个月的标准审查期估算的。

广告日历
FDA 的疫苗和相关生物制品咨询委员会定于 9 月 17 日星期五上午 8:30 至下午 3:45 举行会议，讨论辉瑞公司（纽约证券交易所代码：PFE）/ BioNTech SE（纳斯达克代码：BNTX）' s COVID-19 疫苗 Comirnaty，用于给 16 岁及以上的人注射第三剂或“加强”剂。

独立版本
Hepion 制药公司（纳斯达克股票代码：高效空气净化器) 计划在 9 月 13 日星期一开市前发布其 CRV431的 2a 期“AMBITION”NASH 临床试验的更多数据，

IASLC 世界肺大会报告
Coherus 生物科学公司（纳斯达克股票代码：中央情报局) 将对 CHOICE-01 3 期研究 toripalimab 与安慰剂结合一线化疗对晚期非小细胞肺癌进行小型口头介绍。演讲定于 9 月 13 日星期一晚上 8:10。

将参加 ESMO 2021 的公司包括：

默克公司（纽约证券交易所股票代码：MRK）：Keytruda 治疗黑色素瘤和复发性、持续性或转移性宫颈癌的新 3 期结果

阿斯利康公司（纳斯达克股票代码：AZN）：来自 ORCHARD 2 期试验的中期结果，该试验研究了 Tagrisso 和 savolitinib 联合治疗晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的 MET 改变，其疾病在一线 Tagrisso 上进展；来自 Enhertu 的 DESTINY-Breast03 3 期试验结果，用于治疗先前接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的 HER2 阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌患者

MacroGenics, Inc.（纳斯达克股票代码：MGNX）：玛格妥昔单抗联合瑞替凡利单抗治疗晚期胃癌和胃食管交界处癌症的 2/3 期 MAHOGANY 研究的中期安全性和有效性数据。

Gritstone bio, Inc.（纳斯达克股票代码：GRTS)：晚期实体瘤中的 GRANITE 1/2 期数据和来自 SLATE v1 共享新抗原免疫治疗计划的数据在 KRAS 突变晚期实体瘤中

Aileron Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ALRN）：来自其在健康志愿者中对 ALRN-6924 进行的 1 期研究的初步数据以及来自其在接受二线拓扑替康治疗的小细胞肺癌患者中对 ALRN-6924 完成的 1b 期研究的最终数据。

Coherus BioSciences：Toripalimab 与安慰剂联合一线化疗治疗初治晚期或转移性食管鳞癌的 JUPITER-06 3 期研究的中期结果

Corcept Therapeutics Incorporated（纳斯达克股票代码：科尔特）：来自 relacorilant 加白蛋白结合型紫杉醇治疗复发性铂耐药性卵巢癌患者的 2 期试验结果

TG Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：TGTX) 将展示 umbralisib + ublituximab + Merck 的 Keytruda 治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和 Richter 转化患者的 1/2 期研究数据。

收益

MaxCyte, Inc.（纳斯达克股票代码： MXCT）（周一，收盘后）

首次公开招股

位于加利福尼亚州红木市的Procept Biorobotics Corporation（纳斯达克股票代码：中华人民共和国信托基金) 已向美国证券交易委员会提交了初步招股说明书，以在首次公开募股中发行 550 万股，定价在 22 美元至 24 美元之间。Procept Biorobotics 是一家商业阶段的手术机器人公司，预计其股票将在纳斯达克上市，股票代码为 PRCT。

Tyra Biosciences Inc.（纳斯达克股票代码：泰拉)，一家总部位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的精准肿瘤公司，拟在 IPO 中发行 670 万股股票。该公司预计此次发行的定价在 14 美元至 16 美元之间，并打算在纳斯达克上市，股票代码为 TYRA。

Dice Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：DICE）计划在 IPO 中发行 1000 万股股票，定价估计在 15-17 美元之间。这家总部位于加利福尼亚州南旧金山的公司是一家生物制药公司，利用其专有技术平台建立口服治疗候选药物的管道，以治疗免疫学和其他治疗领域的慢性病。

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