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证券股票人工智能炒股量化交易市场行情Novavax首席执行官:如果FDA等待美国数据,那么疫苗将“滞后数月”

Novavax(NVAX)希望可以汇总来自英国和南非的试验数据,并用于在美国申请紧急使用授权(EAU),以帮助加快其COVID-19疫苗的推出。

首席执行官斯坦利·埃克(Stanley Erck)敦促美国食品药品监督管理局(FDA)权衡全球数据,该机构此前曾采用该策略,以便于下个月申请紧急使用。

埃尔克说:“这个决定将花费一两个月的时间……如果他们等待美国的数据,那么滞后将是几个月。”

在周一的收益电话会议上,埃尔克表示,他希望到7月份能将1.1亿剂药运到美国。

Erck指出,接受轮流提交信息的UK数据将在月底前分析数据。如果美国使用英国的数据显示该疫苗有效率为89.3%,则最早可能在5月份得到紧急使用。

同时,美国的3期试验正在进行中,最近有30,000名受试者全面注册。Novavax是第一家提供疫苗功效针对源自南非的相关菌株(B.1.351)的临床试验数据的公司,该数据表明,尽管该疫苗仍然有效,但与原始菌株相比,它的功效确实有所降低。



在此期间,该公司正在增加其疫苗剂量的生产,Erck预计一旦获得授权,将有手头的疫苗可以运出。

Novavax已与全球许多大型制造商建立了合作伙伴关系,并已承诺数十亿美元用于疫苗生产,以符合美国以及其他剂量承诺。官员们在财报电话会议上说,制造合作伙伴关系使该公司一旦达到最大产能,便可以超过每年20亿剂的产量。

Noravax一直是一家晚期临床公司,已有一段时间了,但是这种大流行加速了其成为大型商业公司的道路。埃克说,2021年是该公司很可能扭亏为盈的一年。

他说:“去年我们做了一些事情,在正常情况下可能需要三到四年的时间才能发展起来。”

他说,它从一家拥有1亿美元银行存款(约有六个月现金)的公司发展到拥有超过10亿美元的资金,其中更多来自预先购买协议。

“我们在美国和瑞典的公司共有150名员工,现在我们有800名员工,这些员工都是在过去6到7个月内建成的,” Erck说。

他补充说:“今年,我们将成为一家创收,盈利的公司。”

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